بررسی کارایی و ایمنی تجویز ملاتونین بر تغییرات پروفایل لیپید در بیماران دیابت نوع 2

ملاتونین به عنوان یک مکمل و بدون نیاز به تجویز پزشک، به طور وسیعی جهت درمان اختلالات خواب در بسیاری از کشورها بکار می رود. گزارش هایی از کاهش جذب گوارشی کلسترول، افزایش اکسیداسیون و کاهش سطح اسیدهای چرب آزاد، با مصرف ملاتونین ذکر شده است. هدف از انجام این مطالعه، بررسی اثر ملاتونین بر تغییرات پروفایل لیپید در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده است. بیماران با تشخیص بیماری دیابت نوع 2 وارد مطالعه شدند. آزمودنی ها به مدت حداقل 8 هفته تحت درمان با قرص ملاتونین، به مقدار 6 میلی گرم در روز، یا دارونما قرار گرفتند. مقادیر کلسترول، تری گلیسرید، لیپوپروتیین پر چگالی (HDL) و لیپوپروتیین کم چگالی (LDL)، هم چنین غلظت خونی ملاتونین، در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی گردید.

خصوصیات دموگرافیک، پروفایل لیپید و داروهای مصرفی بیماران در ابتدای مطالعه در دو گروه شبیه هم بود، به جز مصرف داروی متفورمین (100% در برابر 86/1 %، 0/02=P). در انتهای مطالعه نیز تفاوت معنی داری در سطوح کلسترول، تری گلیسرید، LDL و HDL دو گروه مشاهده نشد  (0/66، 0/21، 0/81، 0/26=P).  عارضه ی جانبی وخیمی در بیماران مشاهده نگردید.

بر اساس نتایج این مطالعه، مصرف خوراکی ملاتونین با مقدار مصرف 6 میلی گرم بصورت شبانه، تغییراتی بر پروفایل لیپید بیماران دیابت نوع 2 ندارد.