جستجوی مقالات مرتبط با کلیدواژه "تصادفی سازی" در نشریات گروه "پزشکی"
-
مقدمه
مطالعات کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده، از جمله معتبرترین نوع مطالعات هستند که طراحی مناسب و گزارش صحیح آنها در علم پزشکی از اهمیت ویژه ای برخوردار است. مطالعه حاضر با هدف ارزیابی نقادانه مطالعات کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده مجله زنان، مامایی و نازایی ایران انجام شد.
روش کار:
در این مطالعه مقطعی- تحلیلی، مقالات کارآزمایی بالینی مجله زنان، مامایی و نازایی ایران در بازه سال های 98-1388، بر اساس آخرین ویرایش چک لیست کانسورت، توسط 3 کارشناس آمار زیستی که کفایت آموزش آنها با اندازه گیری ضریب توافق کاپا تایید شد، امتیازدهی شدند. مقالات بر اساس امتیاز کسب شده در 5 دسته بسیار ضعیف تا عالی طبقه بندی شدند. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS (نسخه 25) و آمار توصیفی انجام شد.
یافته ها:
از مجموع 1318 مقاله منتشر شده در بازه زمانی 11 ساله، 325 مورد را مقالات کارآزمایی بالینی تشکیل داده اند که از بین آنها، تنها 6 مقاله (85/1%) با درجه عالی ارزیابی شدند. کم ترین و بیشترین امتیاز در میان مقالات مورد بررسی به ترتیب 14 و 28 (حداکثر امتیازات 37) به دست آمد و میانگین و انحراف معیار امتیازات کسب شده در تمام مقالات به ترتیب 34/0±05/19 محاسبه گردید. با این حال، به دو مبحث اساسی تصادفی سازی و کورسازی در مطالعات کارآزمایی توجه کمتری شده بود.
نتیجه گیری:
با توجه به اهمیت مطالعات کارآزمایی بالینی، توجه به کیفیت مقالات بر اساس چک لیست کانسورت ضروری است، همچنین به نویسندگان این گونه مقالات پیشنهاد می شود به 2 بنیاد اساسی مطالعات بالینی یعنی تصادفی سازی و کورسازی، توجه بیشتری نشان داده تا از این طریق قدرت تعمیم پذیری نتایج افزایش یابد.
کلید واژگان: ارزیابی نقادانه, تصادفی سازی, کارآزمایی بالینیIntroductionRandomized controlled clinical trial studies are the most valuable types of studies that their proper design and accurate reporting are of particular importance in medical science. This study was performed with aim to critically evaluate the randomized controlled clinical trial studies in the Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility.
MethodsIn this cross-sectional analytic study, the clinical trial articles of the Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility between 2009 and 2019 were collected and scored based on the latest edition of the Consort Checklist (2010) by three biostatisticians that their training's adequacy was confirmed by measuring the kappa agreement coefficient. The articles were scored, and based on the scores, they were classified into five categories: very poor to excellent. Data were analyzed by SPSS software (version 25) and descriptive statistics.
ResultsOut of a total of 1318 articles published during 11 years, 325 were clinical trials, among them only 6 articles (1.85%) were rated as excellent. The lowest and highest scores among the reviewed articles were 14 and 28 (maximum score was 37). The mean and standard deviation of the scores obtained in all articles was calculated as 19.05± 0.34. However, less attention was paid to the two main issues of randomization and blindness in the clinical trials.
ConclusionDue to the importance of clinical trial studies, it is necessary to pay attention to the articles' quality based on the consort checklist. It is also suggested that authors of such articles pay more attention to the two essential foundations of clinical studies, randomization and blindness, to increase the generalization of the results.
Keywords: Critical evaluation, Clinical trial, randomization -
مقدمه و اهداف
کاربرد مقالات کارآزمایی بالینی در مطالعات مرور سیستماتیک و راهنمای مداخلات بالینی شتاب بالایی گرفته است. ارزیابی کیفیت مقالات، جزیی از مطالعات مرور سیستماتیک و موثر در قابلیت استناد است. این مطالعه به بررسی کیفیت گزارش و استفاده از شیوه های تصادفی سازی، کورسازی و تخصیص تصادفی مقالات کارآزمایی بالینی تصادفی شده دانشگاه علوم پزشکی مشهد پرداخته است.
روش کاردر این مطالعه مقالات کارآزمایی بالینی تصادفی شده با وابستگی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نمایه شده در پایگاه اطلاعاتی PubMed تا سال 2018 بررسی شد.
یافته هااز 257 مقاله واجد شرایط مقالات بالینی دندانپزشکی (44 مقاله، 1/17درصد)، بیماری های زنان و زایمان (28 مقاله، 9/10 درصد) و بخش داخلی (23 مقاله ، 9/8درصد) بیش ترین فراوانی نسبی انتشار مقاله های کارآزمایی تصادفی شده را داشتند. تعداد 83 مطالعه (3/32درصد) به شیوه تصادفی سازی اشاره نموده که اغلب (9/86 درصد) تصادفی ساده بود. در 138 مطالعه (7/53 درصد) کورسازی ذکر شده که بیش تر دو سوکور (2/70 درصد) بود. تنها در سه مطالعه (2/1 درصد) پوشیده سازی تخصیص اشاره شده بود.
نتیجه گیریذکر شیوه تخصیص تصادفی و تصادفی سازی در مقاله ها بسیار کم تر از حد قابل قبول بود، که ممکن است این تصور را ایجاد کند که پژوهشگر در اجرای این دو موضوع مهم در روش کار دچار خطا شده باشد. رعایت اصول نگارش علمی مقاله های کارآزمایی بالینی و پرهیز از خطا و تورش به افرایش اعتبار مقاله و افزایش شانس استناد به آن منجر می شود که در اهداف دانشگاه های برتر جهانی است.
کلید واژگان: کارآزمایی بالینی, تصادفی سازی, کورسازی, پوشیده سازی تخصیص, ارزیابی کیفیت, استنادBackground and ObjectivesClinical trials are used extensively in the compilation of systematic review studies and clinical guidelines. Critical appraisal of articles is a part of systematic review writing and also effective in citation. This study aimed to evaluate quality of randomized clinical trial articles of Mashhad University of Medical Sciences with consideration report of randomized, blindness, and allocation concealment methods in them.
MethodsIn this study, all randomized clinical trials with Mashhad University of Medical Sciences affiliation indexed in PubMed by 2018 were evaluated.
ResultsOf 257 eligible articles, dentistry (n=44 , 17.1%) , obstetrics and gynecology (n=28 , 10.9%) and internal medicine (n=23 , 8.9%) had the highest relative frequency of published randomized clinical trial articles. Eithy-three articles (32.3%) reported the randomization method and most of them (86.9%) used simple randomization. Blinding was done in 138 papers (53.7%) with double blinding being the most common (70.2%). Only three articles (1.2%) reported allocation concealment.
ConclusionThe report of "random allocation and randomization" in articles was far less than acceptable. It may seem that there may be different biases in the methodology. Upholding the principles of scientific writing and avoiding errors and biases increase the validity of the scientific articles and citation, which is one of the criteria of the scientific ranking of top universities.
Keywords: Clinical trial, Randomization, Blindness, Allocation concealment, Quality assessment, Citataion -
مقدمه و اهدافتصادفی سازی، یکی از اصول انجام درست کارآزمایی بالینی است. هدف از این پژوهش، تعیین کیفیت تصادفی سازی در مقالات کارآزمایی بالینی مجلات علوم پزشکی اسکوپوس فارسی است.روش کاردر این مطالعه کتابخانه ای، تمام مقالات کارآزمایی بالینی منتشر در مجلات فارسی با نمایه اسکوپوس در فاصله سال های 1395-1392 بررسی و کیفیت تصادفی سازی با مقیاس جاداد ارزیابی گردید. امتیازات آیتم تصادفی سازی این مقیاس در دامنه 0 تا 2 قرار دارد به طوری که امتیاز 0 کیفیت ضعیف، امتیاز 1 کیفیت متوسط و امتیاز 2 کیفیت بالا را نشان می دهد.یافته هادر کل 452 مقاله ارزیابی شد که 423 مقاله (6/93 %) به تخصیص تصادفی اشاره داشتند. روش تخصیص تصادفی ساده و بلوک بندی به ترتیب در 8/42 % و 22% از مطالعات تصادفی سازی شده بکار رفته بود. در 34% از مقالات، نحوه تصادفی سازی مبهم و در 3/5 % از آن ها، روش نادرستی برای اجرای تصادفی سازی بکار رفته بود. ازنظر مقیاس جاداد، 4/56 % از مقالات کیفیت خوب، 9/36 % کیفیت متوسط و 6/6 % کیفیت ضعیف ازنظر تصادفی سازی داشتند. متخصصین متدلوژی در 7/40 % از مقالات همکاری داشته که همکاری آن ها منجر به افزایش شفافیت در گزارش نحوه تصادفی سازی شده بود (007/0P=).نتیجه گیرینحوه تصادفی سازی و شیوه گزارش دهی آن در بسیاری از مقالات کارآزمایی بالینی مبهم است. لذا با توجه به اهمیت تصادفی سازی در اعتباربخشی به نتایج این مطالعات، توجه بیشتر سردبیران مجلات و محققین به کیفیت تصادفی سازی و نحوه گزارش آن توصیه می گردد.کلید واژگان: کارآزمایی بالینی, تصادفی سازی, اسکوپوس, مجلات فارسی, مقیاس جادادBackground and ObjectivesRandomization is one of the principles of correct clinical trial. The aim of this study was to determine the quality of randomization in the published articles of clinical trials in the Persian-language journals indexed in Scopus.MethodsIn this cross-sectional study, all clinical trials published in Persian journals indexed in Scopus during 2013-2017 were evaluated in terms of randomization using the Jadad scale. The score of the randomization item of this scale ranges from 0 to 2, with 0, 1, and 2 indicating poor, moderate, and good quality.ResultsA total of 452 articles were evaluated. Random allocation was indicated in 423 articles (93.6%). Simple random assignment and blocked methods were used in 42.8% and 22% of randomizations, respectively. The randomization method was unknown in 34% and an incorrect method was used for randomization in 5.3% of the articles. According to the Jadad scale, 56.4% of the articles had good, 36.9% had moderate, and 6.6% had poor quality in terms of randomization. Methodologists were consulted in 40.7% of the articles, and their contributions led to increased transparency in the randomization report (P = 0.007).ConclusionThe randomization method and its report are missing in many clinical trials. Therefore, considering the importance of randomization in validating the results of these studies, journals editors and researchers should pay attention to the quality of randomization and its report.Keywords: Clinical trial, Randomization, Scopus, Persian journals, Jadad scale
-
مقدمهبا توجه به استقبال عمومی پژوهشگران برای انجام تحقیقات در سال های اخیر، نقد و حذف خطاها در مطالعات یکی از ضرورت ها می باشد.باتوجه به شمار بسیار اندک مطالعات نقد در حیطه دندان پزشکی و به خصوص مطالعات کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده،مطالعه حاضربه گردآوری این مطالعات ونق دآنها پرداخته است.مواد و روش هامقالات کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی منتشرشده در مجله دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد در سال های 94-1382 گردآوری و بر اساس چک لیست CONSORT امتیازدهیشدند.داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS با ویرایش 20 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. شاخص های مرکزی و پراکندگی امتیاز کسب شده محاسبه گردید، همچنین مقالات براساس امتیاز کسب شده به چهار سطح ضعیف، متوسط، خوب و عالی تقسیم بندی شدند.یافته هااز مجموع 514 مقاله، 64 مقاله کارآزمایی بالینی و از این تعداد 40 مقاله کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده بودند. بیشترین تعداد مقالات کارآزمایی بالینی چاپ شده، 7 مقاله در سال های 1382 و 1388 بود و کمترین تعداد، مربوط به سال های 1383، 1384، 1391 و 1392 بود که تنها یک مقاله از این نوع به چاپ رسانده بودند. میانگین و انحراف معیار درصد امتیازات کسب شده در مجموع مقالات 61/13±79/57 بود. بهترین میانگین امتیاز کل مربوط به سال 1393 بوده است.نتیجه گیریبا توجه به اهمیت و نقش مطالعات کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده، رفعنواقصذکر شدهوافزایشکیفیتانجام این مطالعات و در نتیجه مقالات حاصله از آن، درکشورضروریبهنظر می رسد.کلید واژگان: ارزیابی نقادانه, کارآزمایی بالینی, تصادفی سازیIntroductionGiven the considerable attention to research in recent years, review and elimination of errors in any research are of great importance. With respect to the scant review articles within the field of dentistry, especially randomized controlled clinical trials, this study aimed to collect and review these articles.Materials and MethodsAll randomized controlled clinical trials published in the Journal of Dental School, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran during 2003-2015 were collected and scored based on CONSORT checklist. Data analysis was performed in SPSS version 20. Central tendency and dispersion of the obtained scores were calculated. Accordingly, all articles were classified as weak, medium, good and excellent.ResultsAmong 514 collected articles, 64 were clinical trials, 40 of which were randomized controlled clinical trials. Most clinical trials (seven papers) were published during 2003-2009, whereas only one paper was published in 2012, 2005, 2004 and 2013. Mean and standard deviation of percentage of scores of all articles was 57.79±13.61. In addition, the highest mean score was obtained in 2014.ConclusionAccording to the results of this study, given the importance of randomized controlled clinical trials, it seems necessary to overcome the mentioned shortcomings and increase the quality of these studies.Keywords: Critical evaluation, laser, clinical trial, randomization
-
سابقه و هدفتفسیر دقیق یک کارآزمایی بالینی زمانی امکان پذیر است که اطلاع دقیقی از شیوه طرح ریزی و تحلیل تنایج آن در اختیار باشد. هدف از مطالعه حاضر ارزشیابی کیفیت کارآزمایی های بالینی منتشر شده در مجلات علوم پزشکی ایران است.مواد و روش هادر یک مطالعه مقطعی، 227 کارآزمایی بالینی که در طی سه سال در 25 مجله علمی - پژوهشی کشور انتشار یافته بود استخراج گردید. در این کار آزمایی ها، موضوعاتی از قبیل حجم نمونه، تصادفی سازی، کور سازی و رعایت جنبه های اخلاقی مورد بررسی قرار گرفت.یافته هانتایج این بررسی نشان داد که از 227 کارآزمایی بالینی منتشر شده تنها در 14 مورد (6.2%) مورد به روش محاسبه حجم نمونه اشاره شده است. نوع شیوه تصادفی سازی نیز تنها در 3 مورد (1.3%) از کارآزمایی ها گزارش شده بود. همچنین در 113 (49.8%) کار آزمایی نیز به روش کورسازی اشاره شده بود 27 (11.9%) کارآزمایی یکسو کور و 86 (37.9%) کارآزمایی دوسوکور). نام روش های آماری استفاده شده نیز در 193 (85%) مورد از کارآزمایی ها ذکر گردیده بود. مساله کسب اجازه آگاهانه از بیماران نیز تنها در 92 (40.5%) مورد از مقالات بیان شده بود.نتیجه گیرینتایج فوق نشان می دهد که کار آزمایی های بالینی منتشر شده در مجلات علوم پزشکی ایران از طرح ریزی و شیوه گزارش مناسبی برخوردار نیست. بنابراین پیشنهاد می گردد که سردبیران مجلات، داوران و پژوهشگران کار آزمایی های بالینی از یک دستورالعمل استاندارد به منظور طرح ریزی و گزارش کار آزمایی ها استفاده نمایند.
کلید واژگان: کارآزماییهای بالینی, تصادفی سازی, حجم نمونه, کورسازی
- نتایج بر اساس تاریخ انتشار مرتب شدهاند.
- کلیدواژه مورد نظر شما تنها در فیلد کلیدواژگان مقالات جستجو شدهاست. به منظور حذف نتایج غیر مرتبط، جستجو تنها در مقالات مجلاتی انجام شده که با مجله ماخذ هم موضوع هستند.
- در صورتی که میخواهید جستجو را در همه موضوعات و با شرایط دیگر تکرار کنید به صفحه جستجوی پیشرفته مجلات مراجعه کنید.