زیست همسنگی دو فرآورده سوسپانسیون خوراکی کلوزانتل در گوسفند: مقایسه یک فرآورده ساخت ایران (فاسینیل) با یک فرآورده مرجع (فلاکیور)

کلوزانتل یک داروی ضدانگل وسیع الطیف است که به طور گسترده برای کنترل آلودگی های انگلی ناشی از فاسیولا و همونکوس در گوسفند و گاو بکار می رود.
مطالعه حاضر به منظور ارزیابی زیست همسنگی فرآورده دارویی فاسینیل (محصول شرکت داروسازی داملران– ایران) در مقایسه با فلاکیور (محصول شرکت داروسازی یانسن– بلژیک) در گوسفند انجام شد.
در یک مطالعه موازی، 28 گوسفند نر 5-4 ماهه بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند. گروه اول یک دوز منفرد از سوسپانسیون خوراکی فاسینیل را به عنوان فرآورده آزمون، به میزان mg/kgBW 10، دریافت کردند و گروه دوم همان دوز را از محصول فلاکیور به عنوان فرآورده مرجع دریافت نمودند. نمونه های خون گوسفندان در زمان های صفر، 4، 8، 12، 16، 20، 24، 32، 48 و 72 ساعت بعد از تجویز دارو جمع آوری و مقادیر کلوزانتل موجود در پلاسمای آنها با استفاده از یک روش کروماتوگرافی مایع با کارکرد عالی تعیین گردید. با بررسی فارماکوکینتیکی سطوح زیر منحنی غلظت کلوزانتل پلاسمایی– زمان در فاصله 72-0 ساعت)72-0(AUC، حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax)، و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی (Tmax) در گروه های آزمون و مرجع محاسبه و مقایسه گردید.
تفاوت معنی داری بین مقادیر 72-0AUC فرآورده های دارویی فاسینیل و فلاکیور به ترتیب mg.h/mL(18/648± 00/2913 و 41/623± 88/2957)، حداکثر غلظت پلاسمایی mg.h/mL(74/7 ± 22/62 و 03/13 ± 71/71) و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی h(28/4 ± 38/23 و 28/4 ± 23/23) وجود نداشت. مقادیر فاصله اطمینان 90% نسبت پارامترهای فارماکوکینتیکی گروه آزمون به گروه مرجع در محدوده قابل قبول زیست همسنگی (120-80)% قرار داشتند.
نتیجه گیری نهایی: فرآورده آزمون (فاسینیل) با فلاکیور زیست همسنگ بوده و آنها را می توان بعنوان داروهای ضد انگل بجای یکدیگر بکار برد.