بررسی مطابقت اطلاعات برگه های راهنمای دارویی پرفروش ترین داروهای قلبی ایران با ضوابط دارویی سازمان غذا و داروی ایران

برگه راهنمای دارویی حاوی اطلاعات مکتوبی است که همراه با محصولات دارویی برای مصرف کننده ارائه می شود. هدف مطالعه این است که دریابد آیا برگه های دارویی با قوانین و مقررات سازمان غذا دارو از نظر ارائه محتوای اطلاعاتی مطابقت دارند؟

این پژوهش به روش توصیفی-مقطعی انجام شد. جامعه مطالعه,برگه های راهنمای دارویی داروهای پرفروش مرتبط با بیماری های قلبی-عروقی سال 1393 بود. چک لیستی بر اساس معیارهای مندرج در "ضوابط برگه راهنمای دارویی سازمان غذا و داروی ایران" تهیه شد. با استفاده از کدبندی به حضور اطلاعات,ارزش "یک" و عدم حضور اطلاعات آن بخش,ارزش "صفر" تعلق گرفت. از پارامترهای آمار توصیفی و نرم افزار آماری SPSS v.20 برای تجزیه تحلیل داده ها استفاده شد.

66 برگه دارویی مربوط به 13 داروی پرفروش مربوط به قلب و عروق با 27 معیار مورد بررسی قرار گرفت. در هیچ یک از جعبه-های دارویی,برگه های اطلاعات متخصص و بیمار مجزا نشده بود اما راهنمایی های عمومی برای بیمار در تعداد 59 برگه (89,39درصد) ذکر شده بود. حدود 64,59درصد اطلاعات موجود در برگه های راهنمای دارویی بر اساس ضوابط دارویی ایران بود. معیارهایی مانند نام دارو,مواد منع مصرف دارو,شرایط نگهداری دارو و نام شرکت تولیدکننده دارو در تمامی برگه های راهنمای دارویی وجود دارد (100 درصد) و معیار های تاریخ بازنگری (6,06 درصد) و منابع(28,7درصد) کمتر از همه در برگه ها ذکر شده بود.

برگه های راهنمای دارویی از لحاظ کمی و کیفی برای متناسب بودن برای استفاده بیماران و مصرف کنندگان نیاز به بهبود دارند.