بررسی کیفیت فرآورده های گلوکرامین موجود در بازار داروئی ایران

هدف از مطالعه حاضر بررسی فارماسیوتیکس برخی از فرآورده های گلوکز آمین موجود در بازار دارویی ایران بود.
برای این منظور ده فرآورده مختلف شامل قرص و کپسول تهیه شده و فاکتورهایی چون یکنواختی وزن، مقدار ماده موثره، یکنواختی ماده موثره و تست سرعت انحلال در آنها مورد ارزیابی قرار گرفت. برای تعیین مقدار گلوکز آمین از یک روش جدید کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا استفاده شد که برای اولین بار در آزمایشگاه راه اندازی شده بود. روش اندازه گیری بر مبنای مشتق سازی پیش ستونی گلوکز آمین توسط ارتوفتال دی آلدئید و استفاده از آشکارساز فلورسانس استوار بود.
نتایج حاصله نشان داد از بین ده فرآورده مطالعه شده، مقدار ماده موثره بین 13.69% تا 138.72%، انحراف معیار نسبی در مورد یکنواختی ماده موثره بین 4.17 تا 26.60، یکنواختی وزن بین 0.69 تا 7.5 و درصد ماده موثره بدست آمده در تست انحلال بین 20.03% تا 98.71% متغیر بودند. انجام فاکتور تشابه (Similarity factor) بر روی نتایج مربوط به درصد ماده موثره آزاد شده در تست انحلال نشان داد حداقل سه نوع از فرآورده های موجود در مقایسه با فرآورده مرجع (شماره 2) وضعیت قابل قبولی ندارند.
نتایج حاصل از این تحقیق ضرورت انجام کنترلهای مناسب در ارتباط با کیفیت مکملهای غذایی را نشان می دهد.