1H qNMR Approach for Estimation of a Toxic Compound N,N-Dimethylamine in Metformin Hydrochloride: An Equivalent Efficient Method over Reversed Phase Derivatization HPLC Method

Message:
Article Type:
Research/Original Article (بدون رتبه معتبر)
Abstract:

A rapid, specific and accurate proton quantitative Nuclear Magnetic Resonance spectroscopic (1H qNMR) and also a reversed phase derivatization HPLC method have been developed to quantify a toxic, UV-visible inactive and non-volatile impurity N,N-Dimethylamine hydrochloride (DMA∙HCl) in Metformin Hydrochloride (MF∙HCl), an Active Pharmaceutical Ingradient. The method is based on proton quantitative NMR spectroscopy (1H qNMR) using Glycine as internal standard and deuterium oxide (D2O) as diluent. Both the methods have been validated as per the parameters of ICH guidelines and are found to be comparable.The advantages of the proposed 1H qNMR method are that no certified reference standard of DMA∙HCl is required for quantification, the method is specific, non-destructive and can be applied for quantification of DMA∙HCl in process, quality control for the manufacturing of Metformin hydrochloride as well as commercial dosage form products.

Language:
English
Published:
Iranian Journal of Analytical Chemistry, Volume:2 Issue: 2, Summer and Autumn 2015
Pages:
112 to 119
https://magiran.com/p2271299  
دانلود و مطالعه متن این مقاله با یکی از روشهای زیر امکان پذیر است:
اشتراک شخصی
با عضویت و پرداخت آنلاین حق اشتراک یک‌ساله به مبلغ 1,390,000ريال می‌توانید 70 عنوان مطلب دانلود کنید!
اشتراک سازمانی
به کتابخانه دانشگاه یا محل کار خود پیشنهاد کنید تا اشتراک سازمانی این پایگاه را برای دسترسی نامحدود همه کاربران به متن مطالب تهیه نمایند!
توجه!
  • حق عضویت دریافتی صرف حمایت از نشریات عضو و نگهداری، تکمیل و توسعه مگیران می‌شود.
  • پرداخت حق اشتراک و دانلود مقالات اجازه بازنشر آن در سایر رسانه‌های چاپی و دیجیتال را به کاربر نمی‌دهد.
In order to view content subscription is required

Personal subscription
Subscribe magiran.com for 70 € euros via PayPal and download 70 articles during a year.
Organization subscription
Please contact us to subscribe your university or library for unlimited access!