مقایسه اثر بخشی و ایمنی ریواروکسابان و وارفارین در بیماران مبتلا به حوادث ترومبوامبولیک یا مستعد آن

اثربخشی مشابهی از ریواروکسابان و وارفارین در حوادث ترومبوامبولیک در کارآزمایی های بالینی مشاهده شده است. اما مطالعات کمی در رابطه با مقایسه این داروها در دنیای واقعی وجود دارد. این مطالعه با هدف مقایسه ایمنی و اثربخشی ریواروکسابان و وارفارین طراحی شد.

تمام بیماران دریافت کننده ریواروکسابان یا وارفارین از تاریخ اردیبهشت ماه 98 تا مهرماه 99 وارد این مطالعه شدند. وقوع خونریزی های شدید و حوادث ترومبوامبولیک به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شد. مرگ ومیر به هر علتی وخونریزی های خفیف به عنوان اهداف ثانویه در نظر گرفته شد. همه بیماران به مدت شش ماه پس از ورود به مطالعه و در پایان مطالعه پیگیری شدند.

از 242 بیمار وارد شده در طی مدت شش ماه، 116 بیمار ریواروکسابان و 126 بیمار وارفارین دریافت نمودند. اگرچه خونریزی های شدید در گروه وارفارین بیشتر بود ولی تفاوت معناداری در رابطه با این خونریزی ها (0/24=p) و حوادث ترومبوامبولیک (0/38=p) بین وارفارین و ریواروکسابان دیده نشد. خونریزی های خفیف در گروه وارفارین به طور چشمگیری بیشتر بود (29/36 درصد در مقایسه با 12/93 درصد، 0/002=p). میزان مرگ ومیر به هر دلیلی بین دو گروه مشابه بود (0/67=p). بیش از 12 درصد از بیماران، ریواروکسابان را به دلیل قیمت بالای آن قطع کردند. در گروه وارفارین 14/28 درصد از بیماران به علت نوسانات آزمایشگاهی و دسترسی نامناسب به دارو، به درمان پایبندی نداشتند.

در مطالعه حاضر، وارفارین و ریواروکسابان اثربخشی و ایمنی مشابه داشتند. همچنین پایبندی مناسبی در دو گروه مشاهده شد.