فرمولاسیون و کنترل کیفیت قرص اطریفل گشنیزی

اطریفل گشنیزی یکی از داروهای پرمصرف در طب سنتی است که شامل هلیله، بلیله، آمله، تخم گشنیز، روغن بادام و عسل است. فرم های دارویی سنتی جهت بهبود خصوصیات، پایداری و نیز پذیرش بهتر توسط بیماران باید به فرم های جدید تبدیل شوند.

در تحقیق حاضر، فرم سنتی معجون اطریفل گشنیزی به قرص روکشدار تبدیل شده و کنترل کیفیت آن انجام شده است.

میوه های هلیله سیاه، هلیله زرد، هلیله کابلی، بلیله، آمله و گشنیز در مقادیر مساوی همراه با روغن بادام، عسل و سایر اکسیپیان ها در مقادیر مختلف برای فرمولاسیون قرص مورد استفاده قرار گرفتند. شانزده فرمولاسیون تهیه شد و بعد از مطالعات پیش فرمولاسیون، دوازده فرمول برای ساخت قرص انتخاب شدند. قرص های ساخته شده تست های کنترل کیفیت اولیه شامل انحراف وزن، فرسایش، سختی و زمان باز شدن را سپری کرده و درنهایت بهترین فرمولاسیون انتخاب و توسط رنگ سبز محلول در آب روکش داده شد و خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن تعیین شد.

در میان فرمولاسیون های مختلف، قرص حاوی 98 میلی گرم از هر گیاه، 14 میلی گرم روغن بادام، 148 میلی گرم عسل همراه الکتوز، آویسل 102-PH ،کراس کارملوز سدیم، پلی وینیل پیرولیدون K30 ،منیزیم استیارات و سیلیکون دی اکساید بهترین آنها بود. مقادیر وزن، سختی، زمان باز شدن، تانن های تام بر حسب پیروگالول به ترتیب 1225 میلی گرم، 20 کیلو پوند، 25 دقیقه و 64/19 میلی گرم در قرص بودند. در آزمون انحلال، بیش از 90 درصد تانن ها بعد از 60 دقیقه از قرص آزاد شده بودند.

قرص فرموله شده با خصوصیات فیزیکوشیمیایی مناسب جایگزین خوبی برای فرم سنتی معجون بوده و میتواند پس از طی آزمون های بالینی در مقیاس صنعتی تولید شود.